制藥廠GMP高效過濾器過濾原理及慣性和擴(kuò)散,,藥廠GMP潔凈室高效過濾器決定著潔凈室的潔凈度能否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),在制藥行業(yè),高效過濾器(HEPA)用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過濾的終端過濾器,。無菌生產(chǎn)要求強(qiáng)制使用高效過濾器,,而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時(shí)也會(huì)使用。H13至H14(DIN1822)是高效過濾器的兩種,,后者截留率為99.995%,。
1、攔阻:空氣的塵埃粒子,,隨氣流作慣性運(yùn)動(dòng)或無規(guī)矩布朗活動(dòng)或受某種場(chǎng)力的作用而挪動(dòng),,當(dāng)微粒運(yùn)動(dòng)撞到其它物體,,物體間存在的范德華力(是分子與分子、分子團(tuán)與分子團(tuán)之間的力)使微粒粘到纖維名義,。進(jìn)進(jìn)過濾介質(zhì)的塵埃 高效空氣過濾器效率 有較多撞擊介質(zhì)的機(jī)遇,,撞上介質(zhì)就會(huì)被粘住。較小的粉塵互相碰撞會(huì)彼此粘結(jié)構(gòu)成較大顆粒而沉降,,空氣中粉塵的顆粒濃度絕對(duì)穩(wěn)固。室內(nèi)及墻壁的退色就因?yàn)檫@起因,。把纖維過濾器像篩子一樣對(duì)待是過錯(cuò)的,。
2、慣性和擴(kuò)散:顆粒粉塵在氣流中作慣性運(yùn)動(dòng),,當(dāng)遇到排列混亂的纖維時(shí),,氣流改變方向,粒因慣性偏離方向,,撞到纖維上而被粘結(jié),。粒子越大越容易撞擊,效果越好,。
小顆粒粉塵作無規(guī)則的布朗運(yùn)動(dòng),。顆粒越小,無規(guī)則運(yùn)動(dòng)越劇獵冬撞擊障礙物的機(jī)會(huì)越多,,過濾效果也會(huì)越好,。空氣中小于0.1微米的顆粒主要作布朗運(yùn)動(dòng),,粒子小,過濾效果好,。大于0.3微米的粒子主要作慣性運(yùn)動(dòng),粒子越大效率越高。擴(kuò)散和慣性都不明顯得粒子最難過濾掉,。測(cè)量高效過濾器性能時(shí),,人們經(jīng)慣例定丈量難丈量的粉塵效率值。
3,、靜電作用,;由于某種原因,,纖維和微??赡軒想姾桑l(fā)生靜電效應(yīng),。帶靜電的過濾資料過濾后果可以顯明改良,。原因:靜電使粉塵轉(zhuǎn)變運(yùn)動(dòng)軌跡并撞上阻礙物,靜電使粉塵在介質(zhì)上粘的更牢,。能長(zhǎng)期帶靜電的材料也稱作”駐極體”材料,。材料帶靜電后阻力不變,,過濾效果會(huì)顯著改善,。靜電在過濾效果中不起決定作用,,只起幫助作用,。
4、化學(xué)過濾:化學(xué)過濾器主要有選擇性的吸附有害氣體分子,。活性碳材料中有大批看不見的微孔,,有較大的吸附面積,。米粒大小的活性碳中,微孔內(nèi)面積有十幾平方米大,。游離分子接觸活性碳后,在微孔中凝集成液體因毛細(xì)管原理呆在微孔中,,有的與材料和而為一體,。沒有明顯化學(xué)反響的吸附稱為物理吸附,。
有的對(duì)活性碳進(jìn)行處置,,被吸附的顆粒與材料進(jìn)行反映,生成固體物資或無害氣體,稱為懷學(xué)吸附。
制藥廠高效過濾器一般多久更換,?
我們經(jīng)??吹皆诠緝?nèi)部要求每年更換過濾器,而不管檢測(cè)結(jié)果如何,。這是否合理,?在相關(guān)的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求,,過濾器不得有泄漏,,這需要通過確認(rèn)和定期執(zhí)行ISO14644-3中的泄漏測(cè)試,無菌車間來說這是必須的,。根據(jù)附錄1(PIC/S PI032-2)的技術(shù)詮釋,,A/B級(jí)每6個(gè)月進(jìn)行泄漏測(cè)試,C/D級(jí)則為12個(gè)月,。FDA無菌指南要求進(jìn)行定期檢查,。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補(bǔ)的,,但修補(bǔ)的面積不能超過單個(gè)過濾器面積的0.5%),。
廣州梓凈所提供的空氣凈化產(chǎn)品及設(shè)備有風(fēng)淋室,,貨淋室,初效過濾器,,中效過濾器,,高效過濾器、超凈工作臺(tái),,潔凈工作臺(tái),,傳遞窗,風(fēng)淋室配件,,風(fēng)淋室控制器,,化學(xué)過濾器,,F(xiàn)FU風(fēng)機(jī)過濾單元,空氣自凈器,,潔凈棚,,層流罩,,新風(fēng)柜,過濾柜,,通風(fēng)柜,洗手池,,潔凈采樣車,送風(fēng)天花,,高風(fēng)效送口等等潔凈室及配套用凈化產(chǎn)品等,。無塵車間凈化設(shè)備廣泛應(yīng)用于電子,、半導(dǎo)體、生物制藥,、食品加工,、核工業(yè),、汽車制造業(yè),空調(diào)暖通業(yè)行業(yè)和領(lǐng)域等,。
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