制藥廠GMP高效過濾器過濾原理及慣性和擴散,藥廠GMP潔凈室高效過濾器決定著潔凈室的潔凈度能否達到標準,在制藥行業(yè),,高效過濾器(HEPA)用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過濾的終端過濾器,。無菌生產(chǎn)要求強制使用高效過濾器,而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時也會使用,。H13至H14(DIN1822)是高效過濾器的兩種,,后者截留率為99.995%。
1,、攔阻:空氣的塵埃粒子,,隨氣流作慣性運動或無規(guī)矩布朗活動或受某種場力的作用而挪動,當微粒運動撞到其它物體,,物體間存在的范德華力(是分子與分子,、分子團與分子團之間的力)使微粒粘到纖維名義。進進過濾介質(zhì)的塵埃 高效空氣過濾器效率 有較多撞擊介質(zhì)的機遇,,撞上介質(zhì)就會被粘住,。較小的粉塵互相碰撞會彼此粘結(jié)構(gòu)成較大顆粒而沉降,空氣中粉塵的顆粒濃度絕對穩(wěn)固,。室內(nèi)及墻壁的退色就因為這起因,。把纖維過濾器像篩子一樣對待是過錯的。
2,、慣性和擴散:顆粒粉塵在氣流中作慣性運動,,當遇到排列混亂的纖維時,氣流改變方向,,粒因慣性偏離方向,,撞到纖維上而被粘結(jié)。粒子越大越容易撞擊,,效果越好,。
小顆粒粉塵作無規(guī)則的布朗運動。顆粒越小,,無規(guī)則運動越劇獵冬撞擊障礙物的機會越多,,過濾效果也會越好??諝庵行∮?.1微米的顆粒主要作布朗運動,,粒子小,過濾效果好。大于0.3微米的粒子主要作慣性運動,粒子越大效率越高。擴散和慣性都不明顯得粒子最難過濾掉,。測量高效過濾器性能時,,人們經(jīng)慣例定丈量難丈量的粉塵效率值。
3,、靜電作用,;由于某種原因,纖維和微??赡軒想姾?,發(fā)生靜電效應(yīng)。帶靜電的過濾資料過濾后果可以顯明改良,。原因:靜電使粉塵轉(zhuǎn)變運動軌跡并撞上阻礙物,,靜電使粉塵在介質(zhì)上粘的更牢。能長期帶靜電的材料也稱作”駐極體”材料,。材料帶靜電后阻力不變,過濾效果會顯著改善,。靜電在過濾效果中不起決定作用,,只起幫助作用。
4,、化學過濾:化學過濾器主要有選擇性的吸附有害氣體分子,。活性碳材料中有大批看不見的微孔,,有較大的吸附面積,。米粒大小的活性碳中,微孔內(nèi)面積有十幾平方米大,。游離分子接觸活性碳后,,在微孔中凝集成液體因毛細管原理呆在微孔中,有的與材料和而為一體,。沒有明顯化學反響的吸附稱為物理吸附,。
有的對活性碳進行處置,被吸附的顆粒與材料進行反映,生成固體物資或無害氣體,稱為懷學吸附,。
制藥廠高效過濾器一般多久更換,?
我們經(jīng)常看到在公司內(nèi)部要求每年更換過濾器,,而不管檢測結(jié)果如何,。這是否合理?在相關(guān)的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數(shù)值,。根據(jù)GMP的要求,,過濾器不得有泄漏,這需要通過確認和定期執(zhí)行ISO14644-3中的泄漏測試,無菌車間來說這是必須的,。根據(jù)附錄1(PIC/S PI032-2)的技術(shù)詮釋,,A/B級每6個月進行泄漏測試,C/D級則為12個月,。FDA無菌指南要求進行定期檢查,。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補的,,但修補的面積不能超過單個過濾器面積的0.5%),。
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