制藥行業(yè)30萬級空氣過濾器(F8-H10-HEPA)袋式及有隔板,、無隔板(無營養(yǎng)物),末端過濾器可以設在空調內,。
制藥車間潔凈室對空氣過濾器的要求:
在制藥行業(yè)中,,為了保障藥品的質量安全,,藥企對車間內部生產環(huán)境污染的潔凈度以及溫濕度都有極高的要求,。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計對高效空氣過濾器的要求有著重要的影響,。按生產工藝的要求的不同,,醫(yī)藥工業(yè)廠房可以劃分為一般生產區(qū)和潔凈區(qū)兩大類,。
其中,,《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范GB/T14294-1993》中規(guī)定潔凈室潔凈區(qū)空氣潔凈度100級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20~24℃,,相對濕度為45~60%平,;100000級區(qū)域一般控制溫度為18~28℃,相對濕度為50~65%,;非單向流潔凈室總送風量的10~30%,,單向流潔凈室總送風量的2~4%;保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3,;潔凈室必須維持一定的正壓,。
此外,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應小于5Pa,,潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應小于10Pa,。
業(yè)內專家表示,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同,,還在于無菌生產制劑及原料藥品生產,,不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子,還要控制活微生物數(shù),,即提供“無菌藥品”生產所必須的相應空氣潔凈度環(huán)境(無菌室),。因此,醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調系統(tǒng)還要通過殺菌,、除菌,、消毒等方式將微生物控制在規(guī)定的標準內。相關的殺菌,、消毒設備也顯得尤為重要,。
其中,空氣過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵,,并使氣體得以凈化的設備,??諝膺^濾器是把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內,以保證潔凈房間的工藝要求和一般空調房間內的空氣潔凈度,。
對于一些要求較高的無塵制藥車間,,就需要高效的空氣過濾器來進行過濾。高效空氣過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?;覊m及各種懸浮物,。高效空氣凈化器主要由濾芯和殼體兩部分組成?;疽笫沁^濾效率高,、流動阻力低、能較長時間連續(xù)使用以降低后期耗材成本,。
隨著近年來GMP標準的提高,,以及節(jié)能減排要求的提升。高效空氣過濾器越來越受到制藥行業(yè)的重視,,市場上的設備也越來越豐富,,使得廠家之間競爭也日益激烈。
據(jù)悉,,廣州梓凈推出的GK系列高效空氣過濾器,其濾芯采用超細玻璃纖維紙及膠板紙,。本產品具有過濾效率高,,阻力低,容塵量大等特點,,廣泛應用于各種局部凈化設備和潔凈廠房在常溫,、常壓、常溫條件下空氣的凈化,; 它們推出的潔凈區(qū)高效過濾器廣泛適用于醫(yī)院,、制藥等行業(yè)的各種潔凈廠房和局部凈化設備。該公司生產的高效空氣過濾器均符合國際標準,,在既往的公司發(fā)展歷程中,,更是得到了各行各業(yè)客戶的廣泛認可。
筆者認為,,當前我國醫(yī)藥行業(yè)迎來政策利好形式,,其監(jiān)管也越趨嚴格,高效空氣過濾器設備前景廣闊,。設備制造企業(yè)應該抓住趨勢,,把脈市場發(fā)展方向,打造更高效,、節(jié)能以及符合標準的設備,。
一、空氣過濾器的不同效率表示方法:
當被過濾氣體中的含塵濃度以計重濃度表示時,則效率為計重效率;以計數(shù)濃度表示時,,則效率為計效效率;以其它物理量作相對表示時,,則為比色效率或濁度效率等。
最常用的表示方法是用過濾器進出口氣流中的塵粒濃度表示的計數(shù)效率,。
1,、在額定風量下,按標準GB/T14295-93《空氣過濾器》及GB13554-92《高效空氣過濾器》的規(guī)定,,不同過濾器的效率范圍如下:
初效過濾器,,對≥5微米粒子,過濾效率80>E≥20,,初阻力≤50Pa
中效過濾器,,對≥1微米粒子,過濾效率70>E≥20,,初阻力≤80Pa
高中效過濾器,,對≥1微米粒子,過濾效率99>E≥70,,初阻力≤100Pa
亞高效過濾器,,對≥0.5微米粒子,過濾效率E≥95,,初阻力≤120Pa
高效過濾器,,對≥0.5微米粒子,過濾效率E≥99.99,,初阻力≤220Pa
超高效過濾器,對≥0.1微米粒子,,過濾效率E≥99.999,初阻力≤280Pa
2,、由于現(xiàn)在許多企業(yè)選用的是進口的過濾器,,而它們表示效率的方法與國內的不同,為便于比較,,將它們之間的換算關系列表如下:
按歐洲標準,,粗效過濾器分為四級(G1~~G4):
G1 效率 對粒徑≥5.0μm,過濾效率E≥20% (對應標準C1)
G2 效率 對粒徑≥5.0μm,過濾效率50>E≥20% (對應標準C2~C4)
G3 效率 對粒徑≥5.0μm,過濾效率70>E≥50% (對應標準L5)
G4 效率 對粒徑≥5.0μm,過濾效率90>E≥70% (對應標準L6)
中效過濾器分為兩級(F5~~F6):
F5 效率 對粒徑≥1.0μm,過濾效率50>E≥30% (對應標準M9、M10)
F6 效率 對粒徑≥1.0μm,過濾效率80>E≥50% (對應標準M11,、M12)
高中效過濾器分為三級(F7~~F9):
F7 效率 對粒徑≥1.0μm,過濾效率99>E≥70% (對應標準H13)
F8 效率 對粒徑≥0.5μm,過濾效率90>E≥75% (對應標準H14)
F9 效率 對粒徑≥0.5μm,過濾效率99>E≥90% (對應標準H15)
亞高效過濾器分為兩級(H10,、H11):
H10 效率 對粒徑≥0.5μm,過濾效率99>E≥95% (對應標準H15)
H11 效率 對粒徑≥0.5μm,SEO,過濾效率99.9>E≥99%(對應標準H16)
高效過濾器分為兩級(H12、H13):
H12 效率 對粒徑≥0.5μm,過濾效率E≥99.9% (對應標準H16)
H13 效率 對粒徑≥0.5μm,過濾效率E≥99.99% (對應標準H17)
二,、空氣過濾器的規(guī)格與額定風量
各類過濾器的一些標準尺寸,、風量及初阻力如下表:
序號名稱 外形尺寸 額定風量 初阻力
1 初效平板式過濾器 595X595X20 2500m3/h ≤50Pa
2 初效折迭式過濾器 595X595X46 3600m3/h ≤50Pa
3 中效袋式過濾器 595X595X500 3600m3/h ≤80Pa
4 W型亞高效過濾器 610X610X292 3200m3/h ≤160Pa
5 有隔板高效過濾器 610X610X150 1000m3/h ≤220Pa
6 無隔板高效過濾器 610X610X69 1000m3/h ≤160Pa
空氣過濾器通過風量的能力可以用面風速或濾速來表示,濾速反應濾料的通過能力,,特別反映濾料的過濾性能,,采用的濾速越低,,一般來說將使空氣過濾器獲得較高的效率(這是因為低濾速的情況下顆粒更容易被粘住而達到過濾目的);而空氣過濾器允許的濾速越低,,則說明空氣過濾器濾料的阻力較大,。