萬級潔凈采樣車又叫潔凈取樣車,，采樣車，取樣車，按照潔凈等級可以訂做百級潔凈采樣車-萬級潔凈采樣車,。
萬級潔凈采樣車適用于醫(yī)藥制劑（無菌制劑除外）原材料的采樣。根據(jù)GMP標準要求,，本公司生產(chǎn)的采樣車達到萬級潔凈度,，同時使用的電動原件符合 GB1497-85(電動安全標準)；符合GB-191（包裝標準）的規(guī)定,。萬級潔凈采樣車廣泛適用于醫(yī)藥,、制劑,、電子、精密儀器,、儀表,、食品等行業(yè)的特殊場合的原鋪物料的采樣。
萬級潔凈采樣車使用方法：
1.萬級潔凈采樣車移至需要采樣的地方,，固定采樣車（剎車）；接通電源,，打開電源開關,，打開風機開關；
2.風機開始工作,，將電壓調(diào)至適當（一般為220V）,，待潔凈采樣車運轉15分鐘后，放入采樣桶,；
3.采樣結束后,，取走采樣桶，關掉風機及電源,，拔掉電源線,，將采樣車移到原來的位置。
萬級潔凈采樣車應用：
萬級潔凈采樣車適用于藥物制劑和無菌制劑的原輔材料的采樣,。
萬級潔凈采樣車是一種垂直流局部空氣凈化裝置,，自從室內(nèi)空氣經(jīng)過初效過濾器，從高效空氣過濾器出風的形式達到高潔凈度的工作環(huán)境,。
本潔凈取樣車根據(jù)GMP標準要求設計制作,，潔凈度能達到百級-萬級要求，適合于無塵環(huán)境使用,，常用于藥醫(yī)制劑(無菌制劑除外)原材料的采樣 ,。本采樣車使用的離心風機等主要部件符合GB1497-87(電動機安全標準)的要求。
萬級潔凈采樣車原理:
使用時固定采樣車,，接通電源,，打開電源及風機開關，風機開始工作,，將電壓調(diào)整好（一般為220v）,，待采樣車運轉15分鐘后，放入采樣桶,。
采樣結束后,，關掉風機及電源，把采樣車移到原來的地方,。
萬級潔凈采樣車優(yōu)點:
產(chǎn)品結構由不銹鋼板或噴塑鋼板組成,，電腦輕觸點控制，風機為無級調(diào)速,，風量任意調(diào)節(jié),，配置帶紫外線滅菌燈，規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶要求定 做,。
萬級潔凈采樣車配置：
>>配1臺 鋁框無隔板高效過濾器過濾效率為：[email protected] μm 和1臺 G4級初效過濾器,，確保凈化級別,靜態(tài)100級美聯(lián)邦209E標準；
>>工作區(qū)兩側為不銹鋼擋板,，前后為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果 ,；
>>配一臺大風量低噪聲進口風機0.165KW,確保風速大于0.45m/s；
>>配 美國 進口 壓差表,， 明確指示高效過濾器兩側的壓差,，并及時提醒您更換高效過濾器;
>>可 調(diào)速 風機 設計，調(diào)速性能穩(wěn)定,，在高效過濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風量不變,；
>>配可調(diào)地腳及萬向輪， 搬動移位 輕巧 方便 ,，定位放置穩(wěn)固安全 ,；
>>不銹鋼內(nèi)底孔板，可輕松放置和取出.
附:潔凈采樣車驗證方案：
適用范圍:本方案適用于PQ-715型潔凈采樣車的驗證,。
設備動力科:負責潔凈采樣車的安裝確認,。
質量部QC:負責驗證方案的起草與組織實施，并對所測數(shù)據(jù)準確性負責,。
QC室主管:負責驗證工作的組織實施,。
QA驗證管理員:負責驗證工作的管理，協(xié)助驗證方案的起草,，組織協(xié)調(diào)驗證工作,，總結驗證結果，起草驗證報告,。
質量部經(jīng)理:負責驗證方案及報告的審核,。
質量總監(jiān):負責驗證方案及報告的批準。
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