凈化采樣車(chē)不同叫法:潔凈采樣車(chē),、超凈采樣車(chē),、取樣車(chē),。凈化采樣車(chē)適用于藥物制劑和無(wú)菌制劑的原輔材料的采樣,。凈化采樣車(chē)是一種垂直流局部空氣凈化裝置,,自從室內(nèi)空氣經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾器過(guò)濾,,從高效空氣過(guò)濾器出風(fēng)的形式達(dá)到高潔凈度的工作環(huán)境。
凈化采樣車(chē)產(chǎn)品概述:
移動(dòng)式凈化采樣車(chē)是一種提供局部?jī)艋ぷ鳝h(huán)境以進(jìn)行原料取樣的簡(jiǎn)易設(shè)備,,具有成本低,,使用簡(jiǎn)單,可移動(dòng)等優(yōu)點(diǎn),,被大多數(shù)GMP認(rèn)證單位所采用,。
凈化采樣車(chē)原理:
移動(dòng)式潔凈采樣車(chē)采用離心風(fēng)機(jī)系統(tǒng)將空氣吸入,通過(guò)中效過(guò)濾器,,層流罩均壓輸出,,將潔凈空氣送入工作區(qū),使工作區(qū)達(dá)到要求的凈化等級(jí),,并帶有不同斷電源,,以方便采樣使用。
凈化采樣車(chē)根據(jù) GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,,以及各位的建議設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的一種多功能的并可移動(dòng)的取樣室,。該設(shè)備潔凈度級(jí)別達(dá)到萬(wàn)級(jí)(最高可達(dá)百級(jí)),可方便地進(jìn)行藥物制劑(無(wú)菌制劑除外)原輔材料的取樣,。該設(shè)備具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,,外形美觀,移動(dòng)靈活,,經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,,使用方便等優(yōu)點(diǎn),是貫徹GMP第二十六條醫(yī)藥行業(yè)采樣的必備設(shè)備,。同時(shí)操作面寬度可根據(jù)用戶(hù)要求加工制作,。
凈化采樣車(chē)使用方法:
1、潔凈采樣車(chē)移至需要采樣的地方,,固定采樣車(chē)(剎車(chē)),;接通電源,打開(kāi)電源開(kāi)關(guān),,打開(kāi)風(fēng)機(jī)開(kāi)關(guān),;
2,、風(fēng)機(jī)開(kāi)始工作,將電壓調(diào)至適當(dāng)(一般為220V),,待超凈采樣車(chē)運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后,,放入采樣桶;
3,、采樣結(jié)束后,,取走采樣桶,關(guān)掉風(fēng)機(jī)及電源,,拔掉電源線,,將采樣車(chē)移到原來(lái)的位置。
本凈化采樣車(chē)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)制作,,潔凈度能達(dá)到百級(jí)-萬(wàn)級(jí)要求,,適合于無(wú)塵環(huán)境使用,常用于藥醫(yī)制劑(無(wú)菌制劑除外)原材料的采樣,。本采樣車(chē)使用的離心風(fēng)機(jī)等主要部件符合GB1497-87(電動(dòng)機(jī)安全標(biāo)準(zhǔn))的要求,。
凈化采樣車(chē)優(yōu)點(diǎn):
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由不銹鋼板或噴塑鋼板組成,電腦輕觸點(diǎn)控制,,風(fēng)機(jī)為無(wú)級(jí)調(diào)速,,風(fēng)量任意調(diào)節(jié),配置帶紫外線滅菌燈,,規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶(hù)要求定做,。
凈化采樣車(chē)配置:
1、配1個(gè)鋁框無(wú)隔板高效過(guò)濾器過(guò)濾效率為:[email protected]μm和1臺(tái)G4級(jí)初效過(guò)濾器,,確保凈化級(jí)別,,靜態(tài)100級(jí)美聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn);
2,、工作區(qū)兩側(cè)為不銹鋼擋板,,前后為條形防靜電防塵垂簾,達(dá)到理想防塵效果 ;
3,、配一臺(tái)大風(fēng)量低噪聲進(jìn)口風(fēng)機(jī)0.165KW,確保風(fēng)速大于0.45m/s,;
4、配進(jìn)口壓差表,,明確指示高效過(guò)濾器兩側(cè)的壓差,,并及時(shí)提醒您更換高效過(guò)濾器;
5,、可調(diào)速風(fēng)機(jī)設(shè)計(jì),,調(diào)速性能穩(wěn)定,在高效過(guò)濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風(fēng)量不變,;
6,、配可調(diào)地腳及萬(wàn)向輪,,搬動(dòng)移位輕巧方便,定位放置穩(wěn)固安全 ,;
7,、不銹鋼內(nèi)底孔板,可輕松放置和取出,。
“梓凈”凈化采樣車(chē)技術(shù)參數(shù):
采樣車(chē)安裝確認(rèn):
外觀:油漆表面應(yīng)光滑平整,,鍍層無(wú)起殼、脫落現(xiàn)象,,裝飾簾子應(yīng)光滑,、垂直、無(wú)損傷現(xiàn)象,。檢驗(yàn)方法:目測(cè),。
檢查開(kāi)箱驗(yàn)收是否符合要求,,并應(yīng)建立完整的設(shè)備檔案,。
檢查是否已起草該設(shè)備使用SOP,并對(duì)使用人員進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn),。
采樣車(chē)運(yùn)行確認(rèn):
腳輪:靈活可靠,。檢驗(yàn)方法:目測(cè),同時(shí)用手試轉(zhuǎn),。
照度:各點(diǎn)照度不得小于300Lx,。檢驗(yàn)方法:由照度計(jì)測(cè)試,測(cè)定離地面60cm處照度,,共測(cè)三點(diǎn),,每點(diǎn)測(cè)三次。
凈化采樣車(chē)凈化效率:
塵埃粒子數(shù):大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個(gè)/m3,,大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個(gè)/m3,。檢驗(yàn)方法:調(diào)節(jié)風(fēng)速至低、中,、高檔,,分別用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試,離地面80cm-100cm處測(cè)定,,每檔測(cè)三點(diǎn),,每點(diǎn)測(cè)量三次。
沉降菌:沉降菌≤10個(gè),,共測(cè)三點(diǎn),,每點(diǎn)測(cè)量三次。
壓差:車(chē)內(nèi)與外面壓差大于10Pa,。檢驗(yàn)方法:用微壓差計(jì)測(cè)量壓差,,共測(cè)三點(diǎn),,每點(diǎn)測(cè)量三次。
凈化設(shè)備售后服務(wù)時(shí)間要求:
不管是有償售后服務(wù)還是無(wú)償售后服務(wù),,客戶(hù)把設(shè)備需要售后的問(wèn)題反饋到梓凈,,在我司出方案,客戶(hù)確認(rèn)方案后:
1,、珠江三角洲,、長(zhǎng)江三角洲范圍內(nèi)24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)解決售后服務(wù)問(wèn)題;
2、其他地區(qū)一般48小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)解決售后服務(wù)問(wèn)題,,特殊偏遠(yuǎn)地區(qū)最長(zhǎng)96小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)解決售后服務(wù)問(wèn)題,。
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