高效過濾器檢漏試驗與DOP測試部位：高效過濾器DOP測試部位：過濾器的濾材,；過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間,；支撐框架和墻壁或頂棚之間,。

測試儀器：DOP氣溶膠發(fā)生器,，氣溶膠光度計或懸浮粒子計數(shù)器

測試參考：按《高效過濾器泄漏測試程序》進(jìn)行檢測,。

高效過濾器檢漏試驗-DOP法與DOP測試部位
進(jìn)行高效過濾器檢漏試驗的目的是通過檢測高效過濾器的泄漏量,，發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝過程中存在的缺陷,，以便采取補(bǔ)救措施。

DOP測試范圍：
對于10000級或更高潔凈度要求的層流或亂流潔凈室,，包括層流工作臺,、層流罩、自凈器以及制藥廠用的無菌隧道,、灌裝線等設(shè)備上的高效過濾器,，必須在現(xiàn)場對以下部位進(jìn)行掃描巡檢：

高效過濾器檢漏試驗原理：
在被檢測高效空氣過濾器上風(fēng)側(cè)發(fā)DOP氣溶膠作為塵源，在下風(fēng)側(cè)用光度計采樣檢測,，含塵氣體經(jīng)過光度計時產(chǎn)生的散射光經(jīng)光電效應(yīng)和線性放大轉(zhuǎn)換為電量,，并由微安表快速顯示，采集到的空氣樣品通過光度計的擴(kuò)散室,，由于粒子擴(kuò)散引起燈光強(qiáng)度的差異,，經(jīng)測定這個光強(qiáng)度，光度計便可測得氣溶膠的相對濃度,。

檢測程序：?
在高效過濾器的上風(fēng)側(cè)引入氣溶膠：

進(jìn)行系統(tǒng)檢漏時可直接把DOP煙霧放入空調(diào)器內(nèi),。

DOP發(fā)生器較小時，可以放在高效過濾器的靜壓箱內(nèi),。

對于層流工作臺可直接放在風(fēng)機(jī)的吸入口,。

立即用氣溶膠光度計的采樣頭掃描過濾器的出風(fēng)側(cè)。采樣頭離 “梓凈”牌過濾器距離約2cm,，沿過濾器內(nèi)邊框等巡檢,，掃描速度應(yīng)低于5cm/秒。

當(dāng)光度計讀數(shù)超過0.03%時,，表明泄漏量超標(biāo),，需要修補(bǔ)或更換。

用環(huán)氧樹脂硅膠堵漏或緊固螺栓后,，再進(jìn)行掃描巡檢,。

檢測頻度：
在安裝或更換高效過濾器時應(yīng)進(jìn)行檢測,。
正常使用情況下,，每年至少檢測一次。
高效過濾器檢漏試驗結(jié)果及評價記錄于附件9,。

高效過濾器的檢漏另種方法：
在凈化系統(tǒng)中,，高效過濾器是高潔凈度空氣凈化的關(guān)鍵設(shè)備。對高效過濾器檢漏的測定,，是為了確定高效過濾器本身及系統(tǒng)安裝是否有明顯滲漏,，發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝的缺陷，以便采取補(bǔ)救措施。

高效過濾器安裝或更換,，以及使用一個周期后,，必須對過濾器和安裝連接處進(jìn)行檢漏。目前國際上廣泛應(yīng)用DOP法檢漏,。DOP 檢漏方法采用的儀器有：DOP發(fā)生器,、氣溶膠光度計。DOP法檢漏的塵源就是DOP 溶劑,、噴霧后,，粒子呈球形狀。由于DOP的測漏原理是在被測高效過濾器上風(fēng)側(cè)產(chǎn)生DOP氣溶膠作為塵源,，在下風(fēng)側(cè)用光度計采樣,，含塵氣體經(jīng)過光度計產(chǎn)生的散射光由光電效應(yīng)線性放大轉(zhuǎn)換為電量，并由微安表快速顯示,，光度計便可測得氣溶膠的相對濃度,。檢查一個過濾器在5分鐘內(nèi)就可完成。

DOP法檢漏的儀器價格昂貴(無國產(chǎn)設(shè)備),，據(jù)統(tǒng)計,，DOP 法檢漏議在外資、合資企業(yè)應(yīng)用較多,，如華瑞藥廠,、法瑪西亞藥廠等?？照{(diào)凈化設(shè)備的生產(chǎn)廠也普遍開始采用此方法檢漏,，其特點是快速簡便，準(zhǔn)確可靠,。但是,，據(jù)國際資料表明：作為塵源的DOP 溶劑，己被指出具有致變物特性,，由于需要定期檢漏,，發(fā)塵源DOP 溶劑殘留在空氣凈化系統(tǒng)中的濃度相應(yīng)增加，會產(chǎn)生新的化學(xué)污染物,，對空氣凈化產(chǎn)生新的影響,，對藥品生產(chǎn)帶來難以分析的污染。為此,，美國己尋找新的替代物,，以取代DOP 溶劑，即DOP檢漏儀,。

目前國內(nèi)部分企業(yè)苦于缺乏資金,，難以配備DOP檢漏儀，對開展高效過濾器一籌莫展，認(rèn)為難以開展凈化系統(tǒng)的驗證,。為此,，有關(guān)空調(diào)潔凈、藥生產(chǎn)廠房設(shè)計就如何為一般企業(yè)解決凈化系統(tǒng)檢漏問題進(jìn)行專題探討,，并研究了《空氣潔凈原理》,、《藥品生產(chǎn)驗證指南》及《藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈廠房GMP學(xué)習(xí)研討班資料匯編》等資料，認(rèn)為采用傳統(tǒng)的塵埃粒子計數(shù)器方法檢漏,，同樣能達(dá)到檢測高效過濾器泄漏的目的,，現(xiàn)將方法介紹如下：
采用塵埃粒子計數(shù)器檢漏簡單可行。在高效過濾器上風(fēng)側(cè),，以大氣層作為塵源,，在下風(fēng)側(cè)用塵埃粒子計數(shù)器采樣頭掃描。

高效過濾器計數(shù)掃描檢測方法：
1,、測試方法：塵埃粒子計數(shù)掃描巡檢法．

2,、測試范圍：過濾器的濾材，過濾器框架的密封和過濾器組支撐框架之問的連接,、支撐框架和固定壁間連接

3,、檢測儀器：塵埃粒子計數(shù)器：

4、檢測原理：根據(jù)浮游粒子在一定強(qiáng)度的光照下所散射出與其粒徑成一定比例關(guān)系的光通量原理,，粒子散射光經(jīng)光電轉(zhuǎn)換變成電信號,，經(jīng)放大和計算機(jī)處理后被顯示粒子當(dāng)量直徑和相應(yīng)粒子數(shù)量．

檢測程序：
1、用塵埃粒子計數(shù)器采樣頭掃描過濾器的嵌風(fēng)側(cè),，采樣頭離過濾器距離約2cm,，沿過濾器內(nèi)邊框等巡檢，掃描速度低于5cm／s．

2,、當(dāng)檢測周期為10min 時,，0.5u m 粒子數(shù)>20，警叫響,，表明泄漏量起標(biāo)．需要修補(bǔ)或更換,。

3、用環(huán)氧樹脂膠堵漏或緊固螺栓后,，再進(jìn)行掃描巡檢,。

高效過濾器檢測周期：
1、正常使用,。每季度至少檢測一次,；

2 新裝高效過濾器應(yīng)進(jìn)行檢測．

采用塵埃粒子計數(shù)器掃描方法雖然檢測時間較長，一般一個過濾器檢漏需用一小時右右,，但測試設(shè)備價格低，是企業(yè)常用的測試儀器，不存在負(fù)效應(yīng)隱患,，較適合于一般藥品生產(chǎn)企業(yè)驗證時選用,。

綜上所述，采用DOP 檢漏儀檢漏或塵埃粒子計數(shù)器檢漏兩種方法均是空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證合格的測試方法,，藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)具體情況選用,。

高效過濾器分別為無隔板高效過濾器與有隔板高效過濾器，耐高溫高效過濾器,，組合式高效過濾器,，超高效過濾器，DOP帶液槽式高效過濾器,，刀架式高效過濾器（密褶式高效過濾器/組合式大風(fēng)量高效過濾器）ULPA超高效過濾器,。無隔板高效過濾器，液槽式無隔板高效過濾器,刀架式無隔板高效過濾器,。有隔板高效過濾器分為紙隔板高效過濾器,、鋁箔隔板高效過濾器和耐高溫有隔板高效過濾器。亞高效過濾器分類：無隔板亞高效過濾器主要就是包括H10無隔板亞高效過濾器,、H11亞高效空氣過濾器以及H12亞高效過濾器,。
亞高效過濾器分為有隔板亞高效過濾器和無隔板亞高效過濾器：有隔板亞高效過濾器包括GK（有隔板亞高效過濾器），GKW（耐高溫亞高效過濾器）,，GKA（耐高濕亞高效過濾器）,；無隔板亞高效過濾器包括GKYW（組合式亞高效過濾器），GKYS（無隔板亞高效過濾器）,，GKYC（液槽式亞高效過濾器）,，GKYL（超低阻無隔板亞高效過濾器），GKYD（刀架式無隔板亞高效過濾器）,。

廣州梓凈所提供的空氣凈化產(chǎn)品及設(shè)備有風(fēng)淋室,，貨淋室，初效過濾器,，中效過濾器,，高效過濾器、超凈工作臺,，潔凈工作臺,，傳遞窗，風(fēng)淋室配件,，風(fēng)淋室控制器,，化學(xué)過濾器，F(xiàn)FU風(fēng)機(jī)過濾單元,，空氣自凈器,，潔凈棚,，新風(fēng)柜，過濾柜,，通風(fēng)柜,，洗手池，潔凈采樣車,，送風(fēng)天花,，高風(fēng)效送口等等潔凈室及配套用凈化產(chǎn)品等。無塵車間凈化設(shè)備廣泛應(yīng)用于電子,、半導(dǎo)體,、生物制藥、食品加工,、核工業(yè),、汽車制造業(yè),空調(diào)暖通業(yè)行業(yè)和領(lǐng)域等。

梓凈從凈化設(shè)備與凈化工程,，無塵車間承建商,，無塵車間工程，無塵車間建設(shè),，無塵車間潔凈度測試,，無塵車間解決方案，百級無塵車間,，千級無塵車間,，萬級無塵車間，無塵車間標(biāo)準(zhǔn),，無塵車間施工,，無塵車間設(shè)備，無塵車間設(shè)計,、無塵車間施工,、無塵車間維護(hù)，無塵車間亦稱凈化車間或無塵室潔凈室,。

“梓凈”牌空氣凈化設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量保證：
1,、我司出產(chǎn)的”梓凈”牌空氣凈化設(shè)備及空氣過濾器產(chǎn)品已獲國內(nèi)；
2,、為滿足客戶對潔凈室的高品質(zhì)要求,，我司生產(chǎn)出廠的每一臺空氣凈化設(shè)備都經(jīng)過我司質(zhì)檢員的嚴(yán)格檢查，符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方可出廠,；空氣過濾器都在標(biāo)準(zhǔn)萬級無塵車間內(nèi)生產(chǎn),、檢測。
3,、產(chǎn)品交付驗收完畢后,，我司將對貴司及所訂購產(chǎn)品建立獨立的檔案,，以便與我司長期的為貴司提供優(yōu)質(zhì)、及時的服務(wù),。
4,、產(chǎn)品包裝：木箱或紙箱包裝,；
5,、發(fā)貨方式：貨運；
6,、交貨時間：合同簽訂后我司收到貨款之日起5個工作日內(nèi)完成生產(chǎn),，3個工作日內(nèi)到貨；
服務(wù)宗旨：
7,、公司出產(chǎn)的”梓凈”牌空氣凈化設(shè)備及空氣過濾器可提供長期的支持,；
8、故障受理：省外48小時,，省內(nèi)24小時,；
原文來源：廣州梓凈http://vwlk.cn/